世界上规模最大的阿司匹林预防癌症复发的临床试验


世界上规模最大的研究阿司匹林是否可以预防癌症复发的临床试验于昨天(2015-10-22)在英国正式启动。这是一个III期,双盲,安慰剂对照的随机临床试验,目的是评价在标准的癌症治疗基础上添加阿司匹林是否可以防止常见的早期实体肿瘤的治疗后复发。这项研究由世界上最大的癌症研究慈善机构英国癌症研究基金会(Cancer Research UK)和英国国家健康研究院(National Institute for Health Research)共同资助。纳入研究的癌症包括肠癌,乳腺癌,食管癌,胃癌和前列腺。这项临床试验将招募11000名癌症患者参加,并持续12年。

研究背景

目前有大量的流行病学证据表明,阿司匹林具有抗癌作用。最近,通过综合分析多项研究(旨在评估阿司匹林预防心血管疾病的试验)表明长期服用阿司匹林可以降低癌症的发病率和癌症的死亡率;有几项大的观察性数据支持这一结论。此外,CAPP2试验表明,每天服用阿司匹林可以防止发生与遗传性疾病Lynch综合征相关的癌症。

由于担心阿司匹林的副作用,特别是它可以引起严重的胃出血,因而限制了应用阿司匹林对癌症进行一级预防。但是对于癌症患者来说,服用阿司匹林防止癌症复发以及降低死亡的益处要远大于阿司匹林带来的风险。阿司匹林是一种低成本的药品,因此值得进一步来研究它在预防癌症复发中的确切效果。

研究目标

为了评估在癌症的标准癌症治疗(包括手术,化疗或放疗)基础上,定期服用阿司匹林是否可以防止早期的常见实体肿瘤的治疗后复发和延长患者的生存时间。

研究方法

研究涉及的癌症包括肠癌,乳腺癌,胃癌,食管癌和前列腺。参加研究的每种癌症的患者人数在2000至3000之间,总共11000名癌症患者将在英国的100多个研究中心参加这项研究。这是一项多中心,双盲,安慰剂对照的随机临床III期试验。 

参与的所有患者都将接受标准的治疗。在此基础上被随机分入3个研究组,分别是口服100毫克阿司匹林,300毫克阿司匹林或安慰剂,每天服用并持续5年。整个研究预期持续12年。

这项研究的意义

阿司匹林是一种价格便宜,容易应用,并被广泛使用的一种药物。它是常用的止痛,退热,抗炎药物。低剂量,长期应用阿司匹林可以预防心脏病发作,血栓,以及中风。它的应用已有100多年的历史。 

如果在这项大型的研究中确实证明阿司匹林可以防止癌症的复发以及减少癌症患者的死亡,那么今后它将对改善癌症的预后产生巨大的影响。

做为癌症患者,如果不参加这项临床试验,应该服用阿司匹林预防癌症的复发吗?

根据以前的研究,阿司匹林可以降低多种癌症(包括食管癌,胃癌,肠癌和肺癌等)患者的死亡率。阿司匹林除了主要引起胃出血以外,其它的副作用较小,而且长期服用它还可以预防心脑血管疾病。如果癌症患者没有严重的胃部疾病(如重度胃炎或胃溃疡),应用阿司匹林有可能减慢癌症的进展,以及减少治疗后的复发。服用剂量为每天100毫克至300毫克。在服用阿司匹林期间,则需要密切注意它是否会引起胃出血。